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常规试剂

author:南京化学试剂股份有限公司

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time:2020-11-04 11:29:05

本文由南京化学试剂股份有限公司提供,重点介绍了常规试剂相关内容。南京化学试剂股份有限公司专业提供在哪里买化学试剂,化学试剂一般在哪买,化学试剂去哪买等多项产品服务。秉承着真诚、专业、责任、科学的宗旨,在行业内备受赞誉坚持用专业与专注帮助每一个客户。

常规试剂很多网友在问我什么是体外诊断试剂,体外诊断试剂究竟是做什么的。看着这么陌生又高大上的词汇,很多人心里都会犯嘀咕,它跟我有啥关系?常规试剂

那么,我们就把体外诊断试剂叫出来,让它来告诉咱们,它是谁?

嘟嘟……

电话接通了……

“您好,我是IVD,也是你们知道的体外诊断试剂,现在由我来揭开我的身世之谜”

“我”是谁?

官方给“我”定义的解释是:体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

这个解释,亲们明白吗?简单的来说“我”就是为您预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价用的试剂,包括体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。那您还会说您的健康和“我”没关系吗?

“我”存在的意义是什么?

1. 未病先防《黄帝内经·素问》有云:"是故圣人不治已病治未病,不治已乱治未乱,此之谓也。夫病已成而后药之,乱已成而后治之,譬犹渴而穿井,斗而铸锥,不亦晚乎"。这句话提出了"治未病"的思想,阐明了"治未病"的重要性。现代人越来越注重自己的健康, 很多人每年体检已成为一种习惯,而单位体检也成为一种必备的员工福利。体检的主要目的在于对疾病的预防和早期发现,而体外诊断在这一领域有非常大的市场,利用提供的血液、尿液,粪便,体液,分泌物等即可完成检测。2. 慢病管理世界范围内糖尿病发病率迅速增高,发达国家糖尿病患者达10%以上,我国糖尿病患者已超过4%,个别发达地区达6%,呈上升趋势;近年来,我国高血压的发病率逐年上升,普查资料显示我国的高血压患者已超过一亿,据统计,15岁以上人群高血压平均发病率为11%等; 而胃病已经成为生活中极其常见的疾病,据世界卫生组织近几年的统计,我国胃病的发病率高达80%以上,即每10个人中就有8个多人患有胃病。还有高血脂症,骨质疏松症等这些疾病的发病率也居高不下。这些疾病的特点都是慢病,需要定期监测血糖、血压、血脂、幽门螺杆菌,骨钙的变化,体外诊断都有相应的仪器设备。特别是目前有各种移动穿戴设备,可以随时随地实现对血糖,血压,心率等的监测。3. 重疾预后监测许多癌症病人接受手术,放化疗之后要定期监测肿瘤标志物,预知癌转移以及指导用药。如乳腺癌病人术后要定期做胸片、骨扫描、肝脏B超、血常规、肿瘤相关抗原检查。乳腺癌患者随着疾病的进展,可能会出现全身性癌细胞扩散和转移,以癌细胞脑转移最为致命。乳腺癌发生脑转移后往往预后非常差,可能在数月内便导致患者死亡。生物谷曾有报道来自不列颠哥伦比亚癌症研究中心的研究人员以αB-crystallin基因表达阳性作为出现癌细胞脑转移的指标,同时也作为病人治疗预后的一种重要评价,独立于其他临床生化检测指标。这份针对4000名乳腺癌患者的临床资料分析结果发现,脑内αB-crystallin基因高表达的乳腺癌患者,比基因低表达(检测结果为阴性)的乳腺癌患者要面临3倍甚至更高的癌细胞脑转移风险。

另外,官方还未“我和朋友们”进行了分类,这样就可以区分“我们”了。

体外诊断试剂分类

根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。

根据检测原理和方法将其分为四大类:生化试剂、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断

根据管理分类

(一)体外生物诊断

1. 血型、组织配型类试剂;

2. 微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂;

3. 肿瘤标志物类试剂;

4. 免疫组化与人体组织细胞类试剂;常规试剂

5. 人类基因检测类试剂;

6. 生物芯片类;

7. 变态反应诊断类试剂。

(二)医疗器械管理

1. 临床基础检验类试剂;

2. 临床化学类试剂;

3. 血气、电解质测定类试剂;

4. 维生素测定类试剂;

5. 细胞组织化学染色剂类;

6. 自身免疫诊断类试剂;

7. 微生物学检验类试剂。

这样解释大家应该都认识我了吧。