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药用辅料有什么作用?药用辅料行业发展情况

药用辅料有什么作用?药用辅料行业发展情况

药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。药用辅料系生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分,保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起关键作用。

随着我国医药工业的发展,药物制剂及其辅料也相继获得了较大的发展。2018年我国药用辅料市场规模达到1835.01亿元,同比增长15.56%。制剂品种大幅度增加,过去我国尚不能生产的新剂型已开始批量生产,药用辅料的开发和生产有较大的发展。原国家医药局和医药工业公司也很重视制剂辅料的发展,每两年组织召开一次“全国药物制剂辅料研讨会”,有力地推动了新辅料的开发和应用,较显着地提高了部分制剂产品的质量。但是,就全国而言,中国辅料发展较晚,要适应国内药品生产发展和出口的需要尚需要进行技术升级和结构调整。

医药卫生体制改革的影响医药卫生体制改革扩大了药品保障受益群体和受益程度,促进了医药产业快速增长。医药卫生体制改革中药品实行基本药物招标制度,加上几年来实施的药品招标制度,形成了以价格竞争为主的医疗机构药品采购机制,药品生产企业为了适应这种机制,尽量降低成本,在一定程度上影响了使用新的或者质量更好的药用辅料。尽管国家价格管理部门制定了对提高药品质量、减少蔗糖使用的品种实行从优的价格政策,但是,绝大部分药品生产企业由于缺乏包括使用性能更好的药用辅料在内的相应技术,仍然陷入同质化竞争。

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